人民網(wǎng)北京3月18日電 （記者孫紅麗）據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，3月17日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準1個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至3月17日，國家藥監(jiān)局已批準14個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。
國家藥監(jiān)局表示，新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2022〕21號）規(guī)定的人群。藥品監(jiān)督管理部門將加強相關產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
資料顯示，3月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠病毒抗原產(chǎn)品自測應用申請變更。
3月13日，國家藥監(jiān)局批準5家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊申請，分別為萬泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測生物和北京樂普診斷。
3月15日，國家藥監(jiān)局批準2家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊申請，分別為浙江東方生物、武漢明德生物。
3月16日，國家藥監(jiān)局批準艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊申請。
國家藥監(jiān)局已批準新冠病毒抗原檢測試劑
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖
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